| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №16102014-IndaIZ-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 351 от 1 июля 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 25 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) на основании степени и скорости всасывания в системный кровоток активного вещества. |
| Препарат(ы): | Индапамид Ретард (Индапамид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |