| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ЧРВ-III-Б-06/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 483 от 4 сентября 2019 г. |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности |
| Цель исследования: | Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности |
| Препарат(ы): | Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |