| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № SN-SIAL-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 342 от 29 июня 2015 г. |
| Начало: | 29 июня 2015 г. |
| Окончание: | 16 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата МИОБЛОК® при лечении взрослых пациентов с выраженной сиалореей |
| Препарат(ы): | МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 5000 Ед/ мл |
| Разработчик: | Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC) |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® Followed by Open-Label Multiple-Treatment With MYOBLOC® in the Treatment of Troublesome Sialorrhea in Adult Subjects
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2017 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of MYOBLOC in the treatment of Sialorrhea (drooling), which can be a symptom of many disease conditions. MYOBLOC will be injected directly into the salivary glands. MYOBLOC has been shown in previous trials to safely decrease saliva production, thereby demonstrating its potential as a safe and effective treatment for troublesome sialorrhea. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |