| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CPM-01-2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 352 от 1 июля 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь («Фамар Лион», Франция) и Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг («Фамар Лион», Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов джозамицина – препарата Вильпрафен® 500 мг/5мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, производства «Фамар Лион», Франция в сравнении с препаратом Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг («Фамар Лион», Франция) натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (джозамицин, Вильпрафен®) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл |
| Разработчик: | Фамар Лион |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды) г.Москва, 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |