| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KKL202014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 347 от 30 июня 2015 г. |
| Начало: | 30 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 158 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность препарата Септолете® тотал спрей (бензидамина гидрохлорид /цетилпиридиния хлорид) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом: сравнение с препаратом Тантум® Верде спрей (бензидамина гидрохлорид) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ в форме спрея (бензидамина гидрохлорида + цетилпиридиния хлорида) (TIMP) по сравнению с препаратом Тантум® Верде спрей (бензидамина гидрохлорид) (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом. |
| Препарат(ы): | Септолете® тотал (Бензидамин+ Цетилпиридиния хлорид) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения дозированный 0,15 мг + 0,50 мг/доза |
| Разработчик: | Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |