| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 13082014-ЛОМ-НЛ-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 345 от 30 июня 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства «медак ГмбХ», Германия, у онкологических пациентов |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства «медак ГмбХ», Германия |
| Препарат(ы): | Ломустин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |