| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20042014-TriBio-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 341 от 29 июня 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тринальгин таблетки (ОАО «Биосинтез») и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тринальгин таблетки (ОАО «Биосинтез») и препарата сравнения Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария). |
| Препарат(ы): | Тринальгин (Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |