| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LEV/ETEST-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 486 от 4 сентября 2019 г. |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 3 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг («Альвоген ИПКо С.а.р.л.», Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол и Микрогинон® у здоровых добровольцев женского пола натощак |
| Препарат(ы): | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 мг + 0,03 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |