| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TICTAC |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 340 от 29 июня 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Тиоктацид® БВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Мануфакчуринг ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Тиоктацид® БВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Мануфакчуринг ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Тиоктовая кислота-Виал (Тиоктовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |