| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № SGI-110-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 338 от 25 июня 2015 г. |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению препарата SGI-110 с терапией по выбору (ТВ) у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию |
| Цель исследования: | Оценка и сравнение эффективности (частоты ПО и ОВ) SGI-110 и ТВ у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с ОМЛ, которым не подходит интенсивная химиотерапия, индуцирующая ремиссию. |
| Препарат(ы): | SGI-110 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок 100 мг |
| Разработчик: | Астекс Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov SGI-110 in Adults With Untreated Acute Myeloid Leukemia (AML), Not Considered Candidates for Intensive Remission Induction
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 марта 2015 г. |
| Окончание: | 17 июня 2019 г. |
| Описание: | To compare efficacy and safety between SGI-110 and Treatment Choice in adults with previously untreated AML who are not considered candidates for intensive remission induction chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |