| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BIND-014-008 (iNSITE 2) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 336 от 25 июня 2015 г. |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи |
| Цель исследования: | Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. |
| Препарат(ы): | BIND-014 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для инъекций 5 мг/мл, лиофилизированный порошок 50 мг (флаконы). |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |