| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EFL-2015-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 332 от 23 июня 2015 г. |
| Начало: | 30 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Комбивир®, таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приѐме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препарата Лазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Ин-дия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Комбивир®, таб-летки, покрытые плѐночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лими-тед, Великобритания). |
| Препарат(ы): | Лазид (Ламивудин+Зидовудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 300 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |