| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10032014-ParTat-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 331 от 23 июня 2015 г. |
| Начало: | 23 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол сироп (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Эффералган® сироп («Бристол-Майерс Сквибб», Франция) |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Парацетамол сироп (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и препарата сравнения Эффералган® сироп («Бристол-Майерс Сквибб», Франция) |
| Препарат(ы): | Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Сироп 24 мг/мл |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |