| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ЛВК-01/14 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 327 от 23 июня 2015 г. |
| Начало: | 23 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное, пострегистрационное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Лавакол®, порошка для приготовления раствора для приема внутрь 12г, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" в сравнении с препаратом Форлакс®, порошком для приготовления раствора для приема внутрь 10г, производства "Бофур Ипсен Индастри" (Франция) при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором |
| Цель исследования: | Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения; сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности макрагол-содержащих препаратов Лавакол® и Форлакс® при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором |
| Препарат(ы): | Лавакол® (Макрогол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г |
| Разработчик: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |