| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 0110013-KET |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 324 от 22 июня 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Сравнительное клиническое исследование эффективности и переносимости инъекционной лекарственной формы раствора препарата Кетбуфен, содержащего бупренорфин, кетамин и фентанил и инъекционной формы промедола (тримеперидина) при внутримышечном введении у пациентов с острым болевым синдромом |
| Цель исследования: | Установить безопасность, переносимость и эффективность препарата Кетбуфен (содержащего бупренорфин, фентанил и кетамин), производство ФГУП «Московский эндокринный завод», у пациентов с острым послеоперационным болевым синдромом после хирургических вмешательств средней и высокой степени травматичности при использовании в качестве препарата сравнения промедола (тримеперидина), производство ФГУП «Московский эндокринный завод». |
| Препарат(ы): | Кетбуфен (Бупренорфин+Кетамин+Фентанил) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,3+5+0,05 мг/мл |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Хирургия; |