| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CINC280A2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 319 от 17 июня 2015 г. |
| Начало: | 17 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания |
| Цель исследования: | Оценить противоопухолевую активность препарата INC280 на основании частоты объективных ответов по результатам оценки BIRC (независимый экспертный комитет, не обладающий информацией о лечении конкретных пациентов) по когортам. |
| Препарат(ы): | INC280 (Капматиниб, INC280) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (таблетки таблетки во флаконе) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (таблетки 30 таблеток во флаконе) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (таблетки таблетки во флаконе) |
| Разработчик: | ООО Новартис Фарма |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Oral cMET Inhibitor INC280 in Patients With EGFR Wild-type (wt), Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Geometry Mono-1)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 11 июня 2015 г. |
| Окончание: | 16 мая 2023 г. |
| Описание: | Study to evaluate the efficacy and safety of capmatinib as a single-agent treatment for subjects with advanced/metastatic (stage IIIB or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) who had wild-type epidermal growth factor receptor (EGFR wt) (for exon 19 deletions and exon 21 L858R substitution mutations), anaplastic lymphoma kinase (ALK)-negative rearrangement, and mesenchymal epithelial transition (MET) mutations leading to exon 14 deletion (referred to as MET mutation hereafter) and/or MET amplification. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |