Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Зивокс®, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией


Статус: Проводится
Протокол № № LZD001
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 317 от 17 июня 2015 г.
Начало: 14 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 136
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Зивокс®, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Препарат(ы): Линезолид
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 2 мг/мл.
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Линезолид