| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SPIL-2014-08 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 318 от 17 июня 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 124 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Тимолет ОД, капли глазные 0,5% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Тимолол-пос®, капли глазные 0,5% (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) |
| Препарат(ы): | Тимолет ОД (Тимолол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 5 мг/мл |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |