| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МО-Н-0914 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 328 от 23 июня 2015 г. |
| Начало: | 30 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |