| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ONC-14-OvaII-1-QUI-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 333 от 23 июня 2015 г. |
| Начало: | 23 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела |
| Цель исследования: | Оценить частоту объективных ответов (полный ответ + частичный ответ) согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST 1.1) при применении препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела. |
| Препарат(ы): | Квизиностат (JNJ-26481585-ААС) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1 мг, 5 мг |
| Разработчик: | ООО «НьюВак» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Quisinostat, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Combination With Chemotherapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 16 июня 2017 г. |
| Описание: | This is a multicenter, open-label study of safety and efficacy of Quisinostat in combination with Paclitaxel + Carboplatin chemotherapy in patients with metastatic or locally advanced epithelial ovarian cancer, primarily peritoneal or fallopian tube carcinoma, resistant to first line platinum and Paclitaxel based chemotherapy. The study will be carried out in 5-8 Russian and Belarusian sites. A maximum of 32 patients with metastatic or locally advanced epithelial ovarian cancer, primarily peritoneal or fallopian tube carcinoma, resistant to first line platinum and Paclitaxel based chemotherapy, will be enrolled in the study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |