| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 101214-DOXN-TL-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 329 от 23 июня 2015 г. |
| Начало: | 15 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с распространенными солидными опухолями |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный у пациентов с распространенными солидными опухолями |
| Препарат(ы): | Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |