| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | WA40404 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 478 от 3 сентября 2019 г. |
| Начало: | 3 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 августа 2019 г. |
| Окончание: | 11 ноября 2030 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of ocrelizumab ( Ocrevus®) compared with placebo in participants with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), including participants later in their disease course. This study focuses on upper limit disability progression. This study will consist of the following phases: screening, double-blind treatment, follow-up 1 (FU1), an optional open-label extension (OLE), follow-up 2 (FU2), and B-cell monitoring (BCM). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |