| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №Mito-01-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 323 от 19 июня 2015 г. |
| Начало: | 22 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Mito-01-14 «Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Пластомитин® при однократном приеме возрастающих доз у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Цели исследования: Оценка безопасности и переносимости препарата Пластомитин у человека при однократном приеме 1 мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата. Исследование фармакокинетики препарата Пластомитин при однократном приеме 1мл, 2 мл, 4 мл и 8 мл препарата. |
| Препарат(ы): | Пластомитин® |
| Лекарственная форма: | Раствор для приёма внутрь 1,7 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Митотех" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Митотех", 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77, к.21, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |