| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № EFC13579 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 320 от 18 июня 2015 г. |
| Начало: | 18 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой |
| Препарат(ы): | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 175 мг/мл (в предварительно наполненных шприцах 200.000 мг) ; раствор для подкожного введения 150 мг/мл (в предварительно наполненных шприцах 300.000 vu) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Dupilumab in Patients With Persistent Asthma (Liberty Asthma Quest)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 23 ноября 2017 г. |
| Описание: | Primary Objective: To evaluate the efficacy of dupilumab (SAR231893 / REGN668) in participants with persistent asthma. Secondary Objectives: - To evaluate the safety and tolerability of dupilumab. - To evaluate the effect of dupilumab on improving participant-reported outcomes including health-related quality of life. - To evaluate dupilumab systemic exposure and incidence of anti-drug antibodies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |