| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SEL-OCT-II/2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 316 от 16 июня 2015 г. |
| Начало: | 16 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 95 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Октапам, капсулы 2 мг и 5 мг (Селенокс®, производства ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», Россия) у пациентов с астеноспермией. II фаза |
| Цель исследования: | Изучить терапевтическую эффективность, безопасность и переносимость препарата Октапам (капсулы 2 мг и 5 мг, производства ЗАО "Корпорация ОЛИФЕН") в различных режимах дозирования у пациентов с астеноспермией, с установлением оптимальной терапевтической дозы и режима дозирования для проведения дальнейших исследований. |
| Препарат(ы): | Октапам (Селенокс) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2 мг, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "НПК "Медбиофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Общая врачебная...;Урология; |