| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SPIL-2014-05 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 315 от 16 июня 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост РТ (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности препарата Латанопрост РТ, капли глазные 0,005% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и имеющегося на рынке препарата Ксалатана, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии |
| Препарат(ы): | Латанопрост РТ (Латанопрост) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,005% |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |