| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CIT-20122014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 311 от 15 июня 2015 г. |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания в остром периоде ишемического инсульта |
| Цель исследования: | 1. Доказать не меньшую терапевтическую эффективность препарата «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина в сравнении с препаратом «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде. 2. Сравнительная оценка переносимости препаратов «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина и «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде. |
| Препарат(ы): | Лира (Цитиколин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество "Фармак" |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |