| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 14.06 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 310 от 15 июня 2015 г. |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Валсартан МС» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и«Диован®» таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма АГ», произведено «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Валсартан МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Диован®». |
| Препарат(ы): | Валсартан МС (Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |