| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 9785-MA-1001 №9785-MA-1001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 312 от 15 июня 2015 г. |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | 9785-MA-1001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по оценке эффективности и безопасности продолжения терапии энзалутамидом у получающих доцетаксел плюс преднизолон и ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим при применении энзалутамида в виде монотерапии |
| Цель исследования: | Исследование с целью оценки пользы от продолжения терапии энзалутамидом у мужчин, начинающих лечение доцетакселом после прогрессирования рака предстательной железы при применении энзалутамида в виде монотерапии. |
| Препарат(ы): | Энзалутамид (MDV3100, Кстанди) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Benefit of Treatment Beyond Progression With Enzalutamide in Men Who Are Starting Treatment With Docetaxel After Worsening of Their Prostate Cancer When Taking Enzalutamide Alone
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 15 марта 2024 г. |
| Описание: | The purpose of the study was to understand if there was benefit in continued treatment with a medicine called enzalutamide, when starting treatment with docetaxel and prednisolone (a standard chemotherapy for prostate cancer), after the prostate cancer had gotten worse when treated with enzalutamide alone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |