| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №R/0714-6 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 305 от 9 июня 2015 г. |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 138 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является установление не меньшей эффективности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Дорипрeкс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у пациентов с пневмонией. |
| Препарат(ы): | ГЕНФАДОР (Дорипенем) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология; |