Статус: | Завершено |
Протокол № | 024 № 024 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 297 от 8 июня 2015 г. |
Начало: | 8 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) |
Цель исследования: | 1.Оценить по крайней мере равную антиретровирусную активность немедленного перехода на препарат MK-1439A в День 1 исследования по сравнению с продолжением терапии в режиме на основе усиленного ритонавиром ингибитора протеазы в течение 24 Недель на основании доли пациентов, у которых обеспечивается поддержание уровня РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл по результатам анализа Abbott RealTime HIV-1 на Неделе 48 исследования в группе немедленного перехода и на Неделе 24 исследования в группе отсроченного перехода |
Препарат(ы): | MK-1439A |
Лекарственная форма: | Таблетки MK-1439A (MK-1439 100 мг/ Ламивудин 300 мг/ Тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |