Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом


Статус: Проводится
Протокол № R668-AD-1416
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 292 от 4 июня 2015 г.
Начало: 4 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом
Цель исследования: Продемонстрировать эффективность монотерапии дупилумабом по сравнению с плацебо у взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом (АД).
Препарат(ы): Дупилумаб (REGN668)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология