| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I4T-MC-JVDB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 309 от 10 июня 2015 г. |
| Начало: | 10 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | I4T-MC-JVDB «Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке фармакокинетики и безопасности четырех режимов дозирования рамуцирумаба в качестве второй линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения |
| Цель исследования: | Основные цели настоящего клинического исследования: - оценка фармакокинетических показателей рамуцирумаба при применении его в различных режимах; - оценка безопасности рамуцирумаба в каждой дозовой группе пациентов с распространенным раком желудка, у которых отмечено прогрессирование заболевания во время или после предшествующей комбинированной химиотерапии. |
| Препарат(ы): | Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флакон 500 мг/50 мл) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |