| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №M18MDP |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 476 от 30 августа 2019 г. |
| Начало: | 30 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | M18MDP "Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, пригодных для лечения таксанами |
| Препарат(ы): | ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Модра Фармасьютикалс |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov ModraDoc006/r vs Docetaxel IV in Metastatic Prostate Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 17 июля 2019 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2021 г. |
| Описание: | This is a multicenter phase 2b study to evaluate the efficacy and tolerability of ModraDoc006 in combination with ritonavir (denoted ModraDoc006/r) in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer, suitable for treatment with a taxane. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |