| Статус: | Завершено |
| Протокол № | XM22-08 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 306 от 9 июня 2015 г. |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия |
| Препарат(ы): | Липэгфилграстим (XM22) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Меркле ГмбХ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Детская онколог...; |