| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Э-Ч-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 302 от 9 июня 2015 г. |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тавин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тенофовира - Тавин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайненсиз Интер-нешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Тавин (Тенофовир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |