| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EMZ001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 301 от 9 июня 2015 г. |
| Начало: | 22 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | EMZ001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзомепразол-Виал, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих эзомепразол – таблеток, покрытых оболочкой, 40 мг, Эзомепразол-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Нексиум® производства «АстраЗенека АБ» (Швеция) |
| Препарат(ы): | Эзомепразол-Виал (Эзомепразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |