| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CAIN457A3302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 295 от 5 июня 2015 г. |
| Начало: | 5 июня 2015 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | CAIN457A3302 "Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг |
| Цель исследования: | Главная цель — на примере выборки пациентов, у которых на Неделе 24 имелся ответ PASI 90, показать, что схема применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 6 недель по эффективности (то есть по доле пациентов с ответом PASI 90 на Неделе 52) не уступает схеме применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 4 недели |
| Препарат(ы): | Секукинумаб (AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/1 мл (шприцы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Plaque Psoriasis Efficacy and Safety With Secukinumab
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 мая 2015 г. |
| Окончание: | 8 мая 2017 г. |
| Описание: | To demonstrate in the patient pool of PASI 90 responders at Week 24 that secukinumab 300 mg s.c. when administered at a longer dosing interval is non-inferior to secukinumab 300 mg s.c. every 4 weeks treatment with respect to maintaining a PASI 90 response rate at Week 52. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |