| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-14032019-CinPSK |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 477 от 30 августа 2019 г. |
| Начало: | 30 августа 2019 г. |
| Окончание: | 21 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПСК Фарма», Россия) и МИМПАРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ и МИМПАРА с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;Онкология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |