| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CHOLIL06301 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 290 от 3 июня 2015 г. |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 162 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное неконтролируемое несравнительное открытое интервенционное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности применения препарата фосфатидилхолин Паста 600 мг у больных с острыми или хроническими заболеваниями печени и клиническими симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта в течение 12 недельного курса терапии |
| Цель исследования: | Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта. |
| Препарат(ы): | Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста) |
| Лекарственная форма: | Паста 600 мг (Индивидуальная упаковка в виде пакетика, 21 пакетик в коробке 600.000 мг) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Essentiale® Paste in Patients With Gastrointestinal Symptoms in Acute or Chronic Liver Diseases
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Описание: | Primary Objective: To assess safety of Phosphatidylcholine paste 600 mg (ESSENTIALE® paste) oral 3 times a day for 12 weeks in patients with gastrointestinal symptoms in acute and chronic liver diseases. Secondary Objectives: To assess effectiveness on symptomatic improvement in patients with gastrointestinal symptoms in acute and chronic liver diseases. To monitor compliance. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |