Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Статус: Проводится
Протокол № №GO29436
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 287 от 2 июня 2015 г.
Начало: 2 июня 2015 г.
Окончание: 14 сентября 2022 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A, применяемого в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Препарат(ы): MPDL3280A (RO5541267)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin Plus (+) Paclitaxel With or Without Bevacizumab Compared With Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab in Participants With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 31 марта 2015 г.
Окончание: 7 декабря 2020 г.
Описание: This randomized, open-label study evaluated the safety and efficacy of atezolizumab (an engineered anti-programmed death-ligand 1 [PD-L1] antibody) in combination with carboplatin+paclitaxel with or without bevacizumab compared with treatment with carboplatin+paclitaxel+bevacizumab in chemotherapy-naïve participants with Stage IV non-squamous NSCLC. Participants were randomized in a 1:1:1 ratio to Arm A (Atezolizumab+Carboplatin+Paclitaxel), Arm B (Atezolizumab+Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab), or Arm C (Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология