| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TRx-237-020 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 288 от 3 июня 2015 г. |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование-продолжение по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера или поведенческим вариантом лобно-височной деменции (III фаза) |
| Цель исследования: | Целью данного открытого исследования-продолжения является предоставление терапии препаратом LMTM пациентам, завершившим исследование(-я), одобренное(-ые) в России, у которых, по оценкам, польза превосходит риск. Исследование позволит оценить более долгосрочную безопасность и переносимость LMTM в дозах до 300 мг/сут. |
| Препарат(ы): | LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг (флакон 35.000 таблеток) |
| Разработчик: | ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур |
| Страна: | Сингапур |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-Label Study of Leuco-methylthioninium Bis(Hydromethanesulfonate) (LMTM) in Subjects With Alzheimer's Disease or Behavioral Variant Frontotemporal Dementia (bvFTD)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to provide subjects who have completed participation in a Phase 2 or Phase 3 trial of LMTM continued access to therapy and to evaluate the long-term safety of LMTM. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |