Статус: | Завершено |
Протокол № | № BPLST-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 283 от 2 июня 2015 г. |
Начало: | 2 июня 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО «АКРИХИН», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава |
Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Быструм Пласт в сравнении с препаратом Вольтарен. |
Препарат(ы): | Быструм Пласт® (Кетопрофен) |
Лекарственная форма: | Пластырь трансдермальный 30 мг/12 ч |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | Травматология; |