| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BPLST-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 283 от 2 июня 2015 г. |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО «АКРИХИН», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Быструм Пласт в сравнении с препаратом Вольтарен. |
| Препарат(ы): | Быструм Пласт® (Кетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Пластырь трансдермальный 30 мг/12 ч |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология; |