| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12012014-CcInn-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 281 от 2 июня 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флюдитек, раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и Флюдитек, сироп 50мг/мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Флюдитек, раствор для приема внутрь, 750 мг/10 мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и Флюдитек сироп 50мг/мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) после приема дозировки 750 мгкаждого из них натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Флюдитек (Карбоцистеин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл |
| Разработчик: | Лаборатория Иннотек Интернасиональ |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ" (Франция), 127051, г.Москва, ул. Петровка, д.20/1, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Оториноларингол...; |