| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PGPL-21.05.13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 274 от 29 мая 2015 г. |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата «ГЛИПРОПОЛ, капли назальные 0, 2%» на здоровых добровольцах с целью предварительной оценки безопасности для медицинского применения, выявления возможных побочных эффектов препарата, а также определения основных параметров фармакокинетики у человека |
| Цель исследования: | Предварительно оценить безопасность для медицинского применения, выявить возможные побочные действия. Определить основные параметры фармакокинетики у человека. |
| Препарат(ы): | Глипропол |
| Лекарственная форма: | Капли назальные 0, 2% |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН", 123182, г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |