| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №СА209171 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 267 от 26 мая 2015 г. |
| Начало: | 26 мая 2015 г. |
| Окончание: | 15 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 144 |
| Наименование протокола: | СА209171 "Многоцентровое, открытое клиническое исследование монотерапии ниволумабом (BMS-936558) у пациентов с распространённым или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), которые ранее получили как минимум 1 режим системной терапии по поводу плоскоклеточного НМРЛ IIIb/IV стадии Исследование CheckMate 171: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 171 |
| Цель исследования: | Определить частоту связанных с лечением, избранных нежелательных явлений высокой степени тяжести (степени 3–4 по CTCAE версии 4.0) у пациентов с распространённым или метастатическим ПКНМРЛ, который прогрессировал во время или после применения, как минимум, двух режимов системной терапии. |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |