Статус: | Приостановлено |
Протокол № | № BCD-016-6 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 260 от 21 мая 2015 г. |
Начало: | 21 мая 2015 г. |
Окончание: | 30 мая 2017 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад, Альгерон и Ребетол у пациентов с 1 генотипом HCV в целях дополнительного сбора данных об эффективности и безопасности применения тройной терапии у указанных пациентов, включающей пегилированный интерферон альфа, ингибитор протеазы HCV и рибавирин. |
Препарат(ы): | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 200 мкг/мл |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |