| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-AVH02-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 270 от 26 мая 2015 г. |
| Начало: | 26 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | BE-AVH02-13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко‐Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) |
| Препарат(ы): | Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12,5 мг (блистер) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |