| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TV1106-IMM-30022 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 268 от 26 мая 2015 г. |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, с препаратом сравнения, открытое исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости еженедельного приема препарата TV-1106 в сравнении с ежедневным приемом рекомбинантного гормона роста человека (rhGH, Генотропина®) у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона |
| Цель исследования: | Сравнение безопасности и переносимости еженедельного приема TV 1106 и ежедневного приема генотропина(а также оценка и сравнение еженедельного приема TV-1106 с ежедневным приемом генотропина в отношении фармакодинамики, поисковых переменных и конечных точек эффективности) |
| Препарат(ы): | TV-1106 (Альбутропин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл (флакон) |
| Разработчик: | «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.» |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |