| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 017 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 266 от 25 мая 2015 г. |
| Начало: | 25 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании |
| Цель исследования: | 1.Оценить длительность стойких вирусологических ответов у пациентов с уровнем РНК вируса гепатита C <25 МЕ/мл, сохранявшимся на всем протяжении периода наблюдения в рамках протокола с проведением терапии, которые не начали никакого нового лечения по поводу вирусного гепатита C в интервале между окончанием предшествующего протокола и включением в текущее исследование. 2.Оценить присутствие вирусной резистентности к препарату МК-5172 и определить, произойдет ли возвращение к немутантным формам вируса в течение 3-летнего или 5 летнего (в случае если пациенты включены из протоколов № 052 и № 059) интервала этого исследования длительного наблюдения. 3.Оценить долгосрочную безопасность препарата МК-5172. |
| Препарат(ы): | MK-5172 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой МК-5172 А (MK-5172 100 мг/MK-8742 50 мг) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |